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知情人士透露,制藥公司計(jì)劃公開(kāi)承諾,若無(wú)廣泛的安全和效果數(shù)據(jù),不將任何Covid-19疫苗提交FDA審查。
這個(gè)聯(lián)合立場(chǎng)被視為防備FDA受到盡快批準(zhǔn)疫苗的政治壓力。參與行動(dòng)的匿名知情人士說(shuō),可能下周通過(guò)多公司聲明的形式宣布,但計(jì)劃仍可能有變。
參與討論的公司包括輝瑞、Moderna、強(qiáng)生、葛蘭素史克、賽諾菲,可能還有其他公司。這些公司都在開(kāi)發(fā)Covid-19疫苗。
長(zhǎng)期以來(lái),制藥行業(yè)一直依賴(lài)FDA作為其藥品和疫苗的權(quán)威認(rèn)證,讓患者相信產(chǎn)品安全有效。但是疫情期間,該機(jī)構(gòu)做出了幾項(xiàng)有爭(zhēng)議的決定,批準(zhǔn)緊急使用沒(méi)有可靠療效證據(jù)的療法。
責(zé)任編輯:張玉潔 SF107