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本報(bào)記者/張玉/上海報(bào)道
上半年凈利潤大幅下滑讓剛上市的三生國健藥業(yè)(上海)股份有限公司(688336.SH,以下簡稱“三生國健”)備受關(guān)注。
日前,公司發(fā)布的2020年半年度報(bào)告顯示,上半年公司營業(yè)收入3.51億元,比上年同期減少了32.09%;歸屬于上市公司股東的凈利潤-5776.68萬元,比上年同期減少429.61%。
對于營收下滑,公司方面解釋稱,主要系報(bào)告期內(nèi)益賽普收入受到競爭加劇及新冠疫情的雙重影響。
《中國經(jīng)營報(bào)》記者注意到,在三生國健核心產(chǎn)品益賽普所面臨的已上市競品中,強(qiáng)生的欣普尼?嵊肜囁?恕????男廾覽?鐘?019年分別通過常規(guī)準(zhǔn)入、談判準(zhǔn)入、談判準(zhǔn)入的方式被納入2019版國家醫(yī)保目錄乙類,自今年1月1日起生效。其中,修美樂?直荒扇胍獎:蟛?芳鄹窠搗???3%。
那么,疫情對上述產(chǎn)品銷售的影響真的如此大嗎?競爭對手納入醫(yī)保后所帶來的大幅降價(jià)是否是三生國健上半年凈利潤大幅下滑的重要原因?
9月2日,三生國健相關(guān)負(fù)責(zé)人回應(yīng)本報(bào)記者采訪時(shí)表示:“疫情影響了前面幾個(gè)月的銷售,但5~6月份益賽普的銷售已經(jīng)逐步恢復(fù)。”
每天市場推廣花39萬元
公開資料顯示,成立于2002年的三生國健是中國第一批專注于抗體藥物的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)。公司主要產(chǎn)品包括用于治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎和銀屑病的全人源抗體類藥物益普賽;預(yù)防腎移植引起的急性排斥反應(yīng)的產(chǎn)品健尼哌。今年6月19日,三生國健自主研發(fā)的和化療聯(lián)合用于治療HER2陽性的轉(zhuǎn)移性乳腺癌的產(chǎn)品賽普汀正式獲得國家藥 品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)。
具體來看,益賽普貢獻(xiàn)了三生國健營收的絕大部分。根據(jù)三生國健此前發(fā)布的IPO招股書,2017~2019年,益賽普占公司主營業(yè)務(wù)收入的比例分別為100.00%、100.00%及99.84%。
從2005年登陸市場銷售以來,三生國健具有高于行業(yè)水平的毛利率。招股書顯示,三生國健2017~2019年的毛利率分別是90.51%、89.64%、87.60%,而同行業(yè)上市公司毛利率均值分別為74.56%、70.26%、78.56%。
三生國健相關(guān)負(fù)責(zé)人回應(yīng)表示,公司主營業(yè)務(wù)毛利率高一方面是因?yàn)樯锼幮袠I(yè)的特性,相比化學(xué)藥而言,生物藥毛利率普遍較高。另一方面是得益于公司多年積累的市場銷售規(guī)模和產(chǎn)能優(yōu)勢,使得主要產(chǎn)品的生產(chǎn)成本能控制在較低水平。
公開資料顯示,三生國健的產(chǎn)品銷售以國內(nèi)市場為主,少量銷往國外市場。公司的銷售模式分為兩種:在國內(nèi)市場,采用專業(yè)化學(xué)術(shù)推廣模式;在國外市場,采用代理銷售模式。 三生國健在2020年半年報(bào)中提及,公司擁有由 800余名經(jīng)驗(yàn)豐富的銷售專業(yè)人士組成的營銷團(tuán)隊(duì)。
2017~2019年,三生國健銷售費(fèi)用分別為3.41億元、3.68億元、3.68億元;占營業(yè)收入比例分別為30.86%、32.21%、31.24%。具體來看,2017~2019年,三生國健銷售費(fèi)用中市場推廣費(fèi)用分別為1.86億元、2.06億元、1.9億元。以2018年的2.06億元粗略計(jì)算,三生國健每天花在市場推廣上的錢就已經(jīng)超過了56萬元。
對于較高的銷售費(fèi)用,三生國健解釋稱,生物藥在我國起步較晚,直到近40年才進(jìn)入產(chǎn)業(yè)化階段。其中單抗藥物更是處于起步階段。在此產(chǎn)業(yè)發(fā)展背景下,生物藥在國內(nèi)醫(yī)生及患者中的普及與教育還存在較大提升空間,公司主要上市產(chǎn)品益賽普為處方藥,即患者須憑借執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方才能購買與注射,因而在國內(nèi)市場,公司采用專業(yè)化學(xué)術(shù)推廣模式,通過自營銷售團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)藥品的學(xué)術(shù)推廣,定期為臨床醫(yī)生及其他醫(yī)療專家舉辦學(xué)術(shù)會議、研討會及座談會,并為臨床醫(yī)生提供藥品的藥理藥效、用途、正確使用方法等臨床用藥指導(dǎo)以及最新臨床研究相關(guān)理論與成果等,同時(shí)持續(xù)收集藥品在臨床用藥過程中的一線反饋,進(jìn)一步推動臨床上的合理用藥。
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不過,有意思的是,記者注意到,即使在疫情比較嚴(yán)重的今年,三生國健銷售費(fèi)用依然較高。今年上半年,公司市場推廣費(fèi)為7120.7萬元,平均每天為 39萬元。
競爭對手降價(jià)超8成
盡管銷售費(fèi)用高企,激烈的市場競爭正在“蠶食”三生國健原本可觀的利潤蛋糕,而這似乎是上半年三生國健凈利大幅下滑背后更為重要的原因。
從具體產(chǎn)品的銷售來看,今年上半年,三生國健規(guī)格為12.5mg的益賽普銷量為23.14萬支,同比減少50.36%;規(guī)格為25mg的益賽普銷量為49.26萬支,同比減少20.94%。從銷售收入來看,規(guī)格為12.5mg的益賽普今年上半年銷售收入為7246.08萬元,與2019年相比幾乎腰斬;規(guī)格為25mg的益賽普銷售收入為2.59億元,比2019年減少25.45%。
三生國健此前亦在招股書中坦陳,根據(jù)公司敏感性分析結(jié)果,假設(shè)其他條件不變,當(dāng)銷售價(jià)格下降幅度位于5%~40%區(qū)間內(nèi),對應(yīng)營業(yè)收入將下降4.9%~38.9%,稅前利潤將下降 12.1%~97.0%;如因市場競爭加大而出現(xiàn)銷量下降,當(dāng)銷量下降幅度位于5%~40%區(qū)間內(nèi),對應(yīng)營業(yè)收入將下降4.9%~38.9%,稅前利潤將下降10.9%~86.9%。
根據(jù)NMPA 和弗若斯特沙利文報(bào)告,截至今年1月底,中國一共有10款 TNF-α抑制劑藥物獲批上市。除益賽普以外,還有9款已上市競品。
其中,強(qiáng)生的欣普尼?嵊肜囁?恕????男廾覽?鐘?019年分別通過常規(guī)準(zhǔn)入、談判準(zhǔn)入、談判準(zhǔn)入的方式被納入2019版國家醫(yī)保目錄乙類,自2020年1月1日起生效。2019年11月修美樂?滯ü?獎L概蟹絞獎荒扇?019年醫(yī)保目錄,產(chǎn)品價(jià)格降幅超過83%。
百奧泰的阿達(dá)木單抗類似物格樂立?ⅰ⒑U?┮檔陌⒋錟鏡タ估嗨莆鋨步∧??直鷯?2019年11月、12月獲 NMPA批準(zhǔn)上市,目前價(jià)格分別為1160元/支、1150元/支。
目前在不考慮贈藥的情況下,部分競爭對手的年度治療費(fèi)用大幅低于益賽普66906元/年,例如修美樂?幟甓戎瘟品延?3540元/年、格樂立?⒛甓戎瘟品延夢?0160元/年、安健寧??甓戎瘟品延夢?9900元/年。
針對競爭對手所帶來的競爭,三生國健負(fù)責(zé)人指出,生物制劑當(dāng)前市場規(guī)模占比為25%,不過,生物制劑在國內(nèi)的滲透率只有1%左右?!拔磥?,自付費(fèi)用降低,患者治療意愿提升。隨著風(fēng)濕科的建設(shè),競爭對手進(jìn)入可以共同把這個(gè)市場越做越大。益賽普領(lǐng)導(dǎo)者先發(fā)優(yōu)勢比較明顯。上半年面臨競爭和疫情的影響,益賽普銷售業(yè)績有些壓力,下半年有信心保持增長?!?
同時(shí)值得注意的是,記者注意到,益賽普的專利保護(hù)期也將在2021年到期,預(yù)計(jì)專利到期后市場競爭會更加激烈。
對此,三生國健方面表示,益賽普屬于生物藥,相對化學(xué)藥,生物藥分子結(jié)構(gòu)更加復(fù)雜,在研發(fā)與生產(chǎn)質(zhì)量控制方面的技術(shù)要求均更高,不同于化學(xué)藥系由化學(xué)合成而來,生物藥需進(jìn)行細(xì)胞培養(yǎng)、多級純化等工藝步驟,故即使是生物類似藥在有效性、安全性等方面也可能會與原研藥存在差異,仿制難度較大。
另一方面,公司是一家專注于抗體藥物的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè),自成立以來,始終堅(jiān)持圍繞抗體藥物的國際重點(diǎn)疾病領(lǐng)域進(jìn)行研究與開發(fā)。公司前瞻性構(gòu)建了創(chuàng)新型抗體藥物平臺,具備從藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前研究、中試研究、臨床研究至產(chǎn)業(yè)化的體系化創(chuàng)新能力。公司目前擁有處于不同開發(fā)階段、涵蓋腫瘤、自身免疫性及眼科等疾病領(lǐng)域的17個(gè)主要在研抗體藥物(包括9個(gè)處于臨床及臨床后階段的在研藥物、8個(gè)處于臨床前階段的在研藥物)。
責(zé)任編輯:楊亞龍