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知情人士透露,制藥公司計劃公開承諾,若無廣泛的安全和效果數(shù)據(jù),不將任何Covid-19疫苗提交FDA審查。
這個聯(lián)合立場被視為防備FDA受到盡快批準(zhǔn)疫苗的政治壓力。參與行動的匿名知情人士說,可能下周通過多公司聲明的形式宣布,但計劃仍可能有變。
參與討論的公司包括輝瑞、Moderna、強生、葛蘭素史克、賽諾菲,可能還有其他公司。這些公司都在開發(fā)Covid-19疫苗。
長期以來,制藥行業(yè)一直依賴FDA作為其藥品和疫苗的權(quán)威認(rèn)證,讓患者相信產(chǎn)品安全有效。但是疫情期間,該機構(gòu)做出了幾項有爭議的決定,批準(zhǔn)緊急使用沒有可靠療效證據(jù)的療法。
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責(zé)任編輯:張玉潔 SF107